Cadre légal, médicaments autorisés, rôle du pharmacien et du prescripteur. Ressources pour les professionnels de santé belges.
En Belgique, le cannabis médical est autorisé de manière limitée. L'AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé) encadre strictement les produits autorisés. Contrairement à la France qui prépare sa généralisation, la Belgique reste sur un cadre étroit centré sur deux types de produits.
L'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) régule tous les médicaments à base de cannabis en Belgique. Contact : info.medcannabis@afmps.be — afmps.be →
| Produit | Statut | Indication | Remboursement |
|---|---|---|---|
| Sativex® (CBD+THC) | ✓ Autorisé | Spasticité SEP | Hospitalier seulement |
| Préparation magistrale CBD | ✓ Autorisé | Sur prescription médicale | Partiel selon indication |
| Epidyolex® (CBD pur) | AMM mais non commercialisé | Épilepsie réfractaire | Non disponible |
| Fleurs séchées THC | ✗ Interdit | — | Non applicable |
Depuis janvier 2025, les pharmaciens belges doivent appliquer la monographie de la Pharmacopée Européenne (07/2024:3151) pour les préparations magistrales à base de CBD. La circulaire 648 de l'AFMPS a été supprimée. La matière première CBD utilisée doit contenir au maximum 0,1% de ∆9-THC.
Le pharmacien belge peut préparer des huiles, pilules ou pommades à base de CBD sur prescription médicale. La matière première doit disposer d'un numéro d'autorisation ou d'un certificat d'analyse d'un laboratoire agréé AFMPS.
Sativex ne peut être délivré en officine que sans remboursement. Le remboursement n'est possible qu'en pharmacie hospitalière. Pour les préparations magistrales CBD, un remboursement partiel est possible pour certaines indications avec autorisation de l'organisme assureur.
Depuis janvier 2025, la monographie Ph. Eur. 3151 s'applique. Le pharmacien doit vérifier que la matière première CBD contient au maximum 0,1% de ∆9-THC — conformément à la nouvelle norme européenne remplaçant la circulaire 648.
Le cannabis médical peut influencer la capacité de conduire. Le pharmacien doit informer le patient des risques liés à la conduite, des contrôles possibles et du régime légal belge applicable aux médicaments à base de cannabinoïdes.
La France généralise le cannabis médical en 2026-2027 avec 5 indications dont les fleurs séchées. La Belgique reste sur Sativex + préparations magistrales CBD uniquement. Les fleurs séchées THC ne sont pas disponibles en officine belge. C'est une restriction structurelle qui pourrait évoluer sous pression européenne.
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